适应症
1.本品用于胃、十二指肠溃疡。2.本品用于与抗生素合用，根除幽门螺杆菌。
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成分
本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。
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性状
本品为硬胶囊，内容物为微黄色至淡黄棕色颗粒或粉末。
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用法用量
成人每次0.4g(2粒)，每日二次，饭前或饭后服。
治疗十二指肠溃疡：每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程4周。
治疗良性胃溃疡：每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程6～8周。
治疗幽门螺杆阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁胶囊每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5g，每日二或三次(每日总剂量1～1.5g)。
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不良反应
过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等；
胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘；
肝功能异常：一过性转氨酶(ALT和AST)异常；
罕有粒细胞减少；
中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常、罕见震颤；
也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。
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注意事项
1.本品可引起粪色变黑、舌发黑、易与黑便混淆，但停药后消失；
2.不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)；
3.肾功能不全者(肌酐清除率＜25ml/min)不宜使用或禁用；
4.胃溃疡患者药前必须排除恶性肿瘤的可能性；
5.与克拉霉素联用时，应注意抗生素的说明书中的注意事项；
6.如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素；
7.有急性卟啉症病史者不宜使用。
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禁忌
对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。
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药物相互作用
1.与克拉霉素联用时，机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%；
2.与大剂量抗酸药(170mEq)合用，血清雷尼替丁浓度下降28%，血清枸橼酸铋的浓度也下降；
3.与阿司匹林合用，乙酰水杨酸的吸收轻度下降；
4.食物可降低铋剂的吸收，有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁，其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%，但不影响临场疗效。
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药代动力学
本品400mg口服后，在胃中解离成枸橼酸铋与雷尼替丁。其中，雷尼替丁血浆浓度峰值Cmax为453.4±119.7ng/ml，达峰时间Tmax为2.23±0.53hr，血浆蛋白结合率为15%，吸收率和吸收度随给药剂量增加(至1600g)而成比例增加，血浆半衰期为2.25±0.38hr。在体内主要代谢为N-氧化物、S-氧化物、N-脱甲基代谢产物，分别占给药剂量的4%、1%和1%，其中30%经肾脏排泄。铋的吸收低于摄入量的1%，其吸收率和吸收度不随剂量的增加而增加(口服RBC剂量大于800mg时)，血浆半衰期为2.8～3.1h，大于99%的铋在胃肠道中不吸收，直接排除体外。
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药理毒理
本品可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05(3475.84～3987.84)mg/kg；静脉注射LD50值52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，连续90天，均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白，停药后逐渐恢复，未见延迟毒性反应。无致突变作用，无致畸胎作用。
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储藏条件
1.本品可引起粪色变黑、舌发黑、易与黑便混淆，但停药后消失；
2.不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)；
3.肾功能不全者(肌酐清除率＜25ml/min)不宜使用或禁用；
4.胃溃疡患者药前必须排除恶性肿瘤的可能性；
5.与克拉霉素联用时，应注意抗生素的说明书中的注意事项；
6.如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素；
7.有急性卟啉症病史者不宜使用。
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批准文号
国药准字H20020725
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执行标准
《中国药典》2010年版第一增补本
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