适应症

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
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成分

本品主要成份为:奥美拉唑。
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性状

本品的内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
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用法用量

口服,不可咀嚼。
(1)消化性溃疡:一次20mg(1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2-4周。
(2)反流性食管炎:一次20-60mg(1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。
(3)卓-艾氏综合征:一次60mg(3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒)。若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。
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不良反应

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
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注意事项

1、治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
2、肝肾功能不全者慎用。
3、本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
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禁忌

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
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药物相互作用

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶。当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
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药代动力学

口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5-3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%-96%,血浆半衰期为0.5-1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
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药理毒理

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
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储藏条件

1、治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
2、肝肾功能不全者慎用。
3、本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
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是否OTC

处方药
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有效期

24个月
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批准文号

国药准字H10950086
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执行标准

中国药典2010版第一增补本
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