适应症
本品适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃粘膜病变、反流性食管炎以及胃泌素瘤。
查看更多
性状
本品为白色糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
查看更多
用法用量
口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4-6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。
查看更多
不良反应
1.严重不良反应
休克、速发过敏反应、再生障碍性贫血、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少症、眼粘膜皮肤综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合征)、肝功能疾病、黄疸、横纹肌溶解、QT间期延长、意识混乱、惊厥、间质性肾炎、急性肾衰竭、间质性肺炎。
2.同类药物出现过的严重不良反应
心搏停止
3.其他不良反应
1)超敏性注1)
皮疹/皮肤出疹、荨麻疹(红斑)、面部水肿
2)血液系统注1)
白细胞减少、嗜酸粒细胞增多
3)消化系统
便秘、腹泻/松软便、口渴(口干舌燥)、恶心/呕吐、腹胀、厌食、口炎
4)循环系统
血压升高、面部潮红、耳鸣、心动过缓、心动过速、房室阻滞
5)肝脏
AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、AI-P升高、总胆红素升高、LDH升高、肝功能异常、黄疸。
6)神经系统/精神病类
全身疲倦、乏力、头痛、嗜睡、失眠、可逆性意识模糊、抑郁状态、惊厥、意识混乱、头晕
7)内分泌系统注1)
月经不调、男性乳房发育、溢乳
8)其他
CK(CPK)升高、味觉障碍、肌痛、背痛
注1)出现这类症状时应该停止用药。
查看更多
注意事项
(1)应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者、心脏疾病患者慎用。
(2)应注意血常规、肝功能、肾功能检查的变化。
(3)本品与吡咯类抗真菌药例如伊曲康唑合用时应慎重用药。因为本品会降低吡咯类抗真菌药的血药浓度。
查看更多
禁忌
对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
查看更多
药物相互作用
本品不与肝细胞色素P450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
查看更多
药代动力学
国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。
查看更多
药理毒理
本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。
查看更多
储藏条件
(1)应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者、心脏疾病患者慎用。
(2)应注意血常规、肝功能、肾功能检查的变化。
(3)本品与吡咯类抗真菌药例如伊曲康唑合用时应慎重用药。因为本品会降低吡咯类抗真菌药的血药浓度。
查看更多
批准文号
国药准字H21023631
查看更多
执行标准
2010年版《中国药典》第一增补本
查看更多