适应症

本品适用于失眠症患者。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。
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成分

本品主要成份为佐匹克隆。
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性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
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用法用量

口服,1片,临睡时服;老年人最初临睡时服半片,必要时服1片;肝功能不全者,服半片为宜。
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剂型

片剂
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不良反应

与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态,有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛,肌肉颤抖,神志模糊(往往继发于较轻的症状)。
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注意事项

(1)肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。
(2)使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。
(3)连续用药时间不宜过长,突然停药可引起停药综合征应谨慎,服药后不宜操作机械及驾车。
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禁忌

禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。
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药物相互作用

(1)与神经肌肉阻滞药(筒箭毒、肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。
(2)与苯二氮类抗焦虑药和催眠药同服,戒断综合症的出现可增加。
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药代动力学

据资料报道,健康人口服本品生物利用度为80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75mg、7.5mg和15mg后,分别为30ng/ml、60ng/ml和115ng/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。
本品在体内广泛代谢(主要是经P450酶系统生物转化),主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%),其余由尿液排出。仅剂量的4~5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应调整剂量。本品能通过透析膜。
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药理毒理

本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮受体,但结合方式不同于苯二氮类药物。本品为速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。
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储藏条件

(1)肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。
(2)使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。
(3)连续用药时间不宜过长,突然停药可引起停药综合征应谨慎,服药后不宜操作机械及驾车。
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是否OTC

处方药
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有效期

24个月
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批准文号

国药准字H10980247
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执行标准

WS1-(X-164)-2004Z
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