适应症
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。
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成分
本品主要成份为咪喹莫特。其化学名称为:1-（2-甲基丙基）-1H-咪唑（4，5-C）喹啉-4-胺。
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性状
本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。
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用法用量
本品每周应用3次，于睡前外用，药物在皮肤上保留时间为6-10小时，然后用肥皂或清水清洗用药部位。每周3次的使用程序是：星期一、星期三、星期五：或星期二、星期四、星期六，均于睡前使用。红斑是常见的。如果患者出现不适或严重的局部皮肤反应，应停用几天，当反应消退后再继续治疗。当出现反应时应穿透气性的衣服如：棉纱、棉内衣裤。给予适当剂量的治疗可以达到本品的最大治疗效果。建议用药前后要洗手。本品包装在一次使用的袋内，含有足以覆盖20cm2的乳膏剂。应避免过量使用。应指导患者如何把乳膏应用于生殖器或肛周疣的皮损上，在疣表面涂上一薄层，然后摩擦直至不能再看见乳膏剂为止。用药部位不必包扎。
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剂型
片剂
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不良反应
在临床对照试验中，最常报道的不良反应是局部皮肤和用药部位的反应；也有患者有全身反应。这些反应通常是轻至中度的，然而，在每周3次的治疗中也有报道出现严重不良反应的。每天1次疗法的不良反应比一周3次的不良反应更多、更强烈。总的来说，在每周3次的疗法研究中，有1.2％（4/327）的患者因为局部皮肤或用药部位皮肤的反应而停止治疗。在临床对照研究试验中皮肤局部反应的发生率和严重性如下表:
应用5%咪喹莫特乳膏也有远部位的皮肤反应的报道，来自女性的远部位的皮肤反应为红斑(3%)、溃疡（2％）、水肿（1％）；男性为糜烂（2％）、红斑、水肿、硬化、蜕皮各为1％。
被判定为与本品很可能有关或可能有关，并且发生率在5％以上的不良事件列于下表，其中包括疼痛、类似感冒症状和肌痛等症状。
*所报告事件的发生与本品无因果关系。
被判定为与本品很可能有关或可能有关，并且发生率在1％以上的不良事件包括:用药部位的异常；疣部位的反应（烧灼、色素减退、刺激、搔痒、疼痛、潮红、敏感、痛苦、刺痛、触痛）；远部位的反应（流血、烧灼、搔痒、疼痛、触痛、足癣）；全身反应；疲劳、发热、类似感冒症状；中枢和周围神经系统；头痛；胃肠道；腹泻；肌肉-骨骼；肌痛。
应用5%咪喹莫特乳膏也有远部位的皮肤反应的报道，来自女性的远部位的皮肤反应为红斑(3%)、溃疡（2％）、水肿（1％）；男性为糜烂（2％）、红斑、水肿、硬化、蜕皮各为1％。
被判定为与本品很可能有关或可能有关，并且发生率在5％以上的不良事件列于下表，其中包括疼痛、类似感冒症状和肌痛等症状。
*所报告事件的发生与本品无因果关系。
被判定为与本品很可能有关或可能有关，并且发生率在1％以上的不良事件包括:用药部位的异常；疣部位的反应（烧灼、色素减退、刺激、搔痒、疼痛、潮红、敏感、痛苦、刺痛、触痛）；远部位的反应（流血、烧灼、搔痒、疼痛、触痛、足癣）；全身反应；疲劳、发热、类似感冒症状；中枢和周围神经系统；头痛；胃肠道；腹泻；肌肉-骨骼；肌痛。
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注意事项
本品尚未进行治疗尿道、阴道、宫颈、直肠内的人类乳头瘤病毒感染的评估，因而不推荐用于这些情况的治疗。
一般情况
局部常可见红斑、糜烂、表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应，应用温和的肥皂水洗去药物，皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后，立即应用本品的临床经验，因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后，伤口未愈合之前，并不推荐使用本品。本品有加重皮肤炎症的可能。
给患者的讯息
应用本品的患者应注意以下的信息和说明，本品对生殖器和肛周疣传播的作用尚不知道。本品可能会损害避孕套和阴道隔膜，因此不主张同时使用。
1.遵医嘱使用该药。仅供外用，避免接触到眼睛。
2.治疗部位不能包扎。
3.当皮肤上有药物时应避免性接触（生殖器、肛周、口）。
4.建议使用本品6-10小时后，用温和肥皂或水清洗治疗部位。
5.患者用药部位或邻近部位皮肤出现诸如红斑、糜烂、皮肤剥脱和水肿等局部反应是常见的。大多数反应是轻至中度的，若出现严重的皮肤反应应立即通知给药医生。
6.未进行包皮环切的男性治疗包皮下疣时应将包皮翻起，并每天清洗。
7.患者应了解在治疗过程中可能会有新的疣出现，因为本品并不能治愈疣。
一般情况
局部常可见红斑、糜烂、表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应，应用温和的肥皂水洗去药物，皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后，立即应用本品的临床经验，因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后，伤口未愈合之前，并不推荐使用本品。本品有加重皮肤炎症的可能。
给患者的讯息
应用本品的患者应注意以下的信息和说明，本品对生殖器和肛周疣传播的作用尚不知道。本品可能会损害避孕套和阴道隔膜，因此不主张同时使用。
1.遵医嘱使用该药。仅供外用，避免接触到眼睛。
2.治疗部位不能包扎。
3.当皮肤上有药物时应避免性接触（生殖器、肛周、口）。
4.建议使用本品6-10小时后，用温和肥皂或水清洗治疗部位。
5.患者用药部位或邻近部位皮肤出现诸如红斑、糜烂、皮肤剥脱和水肿等局部反应是常见的。大多数反应是轻至中度的，若出现严重的皮肤反应应立即通知给药医生。
6.未进行包皮环切的男性治疗包皮下疣时应将包皮翻起，并每天清洗。
7.患者应了解在治疗过程中可能会有新的疣出现，因为本品并不能治愈疣。
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药物相互作用
尚不明确。
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药代动力学
对单独外用5mg[14C]咪喹莫特乳膏的6名健康者的研究发现，[14C]咪喹莫特的经皮吸收是很少的。在血清中也未检测到其放射性活性（较低限度剂量：1ng/ml），且外用后从尿液和粪便中排出的放射性标记剂量＜0.9%。
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药理毒理
药理
咪喹莫特治疗生殖器疣或肛周疣的作用机制尚不知道。其对培养细胞没有直接的抗病毒作用。对鼠皮肤研究显示咪喹莫特诱导包括α-干扰素在内的细胞因子的产生。然而，这些发现的临床相关性不清楚。
在一个双盲安慰剂对照试验中，209例18岁及18岁以上的生殖器疣/肛周疣患者。外用5%的咪喹莫特乳膏或赋形剂（对照），每周3次，最长16周。疣基底的平均面积是69mm2（范围8-5525mm2）。患者的情况如下图:
1004-IMIQ-患者情况
*其他患者失访或复发。
完全治愈的患者数列在下表。平均治愈时间是10周。
致癌性、致突变型、对生育的损伤
尚无对啮齿类动物的致癌性资料。在8种不同致突变系列试验中，没有发现异常，包括Ames，鼠淋巴瘤，CHO染色体异位，SHE细胞转化，鼠骨髓细胞遗传学及鼠显著致死试验。在鼠交配、壬辰、分娩及授乳过程中，给予口服8倍于人类的剂量（按mg/m2积算），未见对生殖的影响。
咪喹莫特治疗生殖器疣或肛周疣的作用机制尚不知道。其对培养细胞没有直接的抗病毒作用。对鼠皮肤研究显示咪喹莫特诱导包括α-干扰素在内的细胞因子的产生。然而，这些发现的临床相关性不清楚。
在一个双盲安慰剂对照试验中，209例18岁及18岁以上的生殖器疣/肛周疣患者。外用5%的咪喹莫特乳膏或赋形剂（对照），每周3次，最长16周。疣基底的平均面积是69mm2（范围8-5525mm2）。患者的情况如下图:
1004-IMIQ-患者情况
*其他患者失访或复发。
完全治愈的患者数列在下表。平均治愈时间是10周。
致癌性、致突变型、对生育的损伤
尚无对啮齿类动物的致癌性资料。在8种不同致突变系列试验中，没有发现异常，包括Ames，鼠淋巴瘤，CHO染色体异位，SHE细胞转化，鼠骨髓细胞遗传学及鼠显著致死试验。在鼠交配、壬辰、分娩及授乳过程中，给予口服8倍于人类的剂量（按mg/m2积算），未见对生殖的影响。
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储藏条件
本品尚未进行治疗尿道、阴道、宫颈、直肠内的人类乳头瘤病毒感染的评估，因而不推荐用于这些情况的治疗。
一般情况
局部常可见红斑、糜烂、表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应，应用温和的肥皂水洗去药物，皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后，立即应用本品的临床经验，因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后，伤口未愈合之前，并不推荐使用本品。本品有加重皮肤炎症的可能。
给患者的讯息
应用本品的患者应注意以下的信息和说明，本品对生殖器和肛周疣传播的作用尚不知道。本品可能会损害避孕套和阴道隔膜，因此不主张同时使用。
1.遵医嘱使用该药。仅供外用，避免接触到眼睛。
2.治疗部位不能包扎。
3.当皮肤上有药物时应避免性接触（生殖器、肛周、口）。
4.建议使用本品6-10小时后，用温和肥皂或水清洗治疗部位。
5.患者用药部位或邻近部位皮肤出现诸如红斑、糜烂、皮肤剥脱和水肿等局部反应是常见的。大多数反应是轻至中度的，若出现严重的皮肤反应应立即通知给药医生。
6.未进行包皮环切的男性治疗包皮下疣时应将包皮翻起，并每天清洗。
7.患者应了解在治疗过程中可能会有新的疣出现，因为本品并不能治愈疣。
一般情况
局部常可见红斑、糜烂、表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应，应用温和的肥皂水洗去药物，皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后，立即应用本品的临床经验，因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后，伤口未愈合之前，并不推荐使用本品。本品有加重皮肤炎症的可能。
给患者的讯息
应用本品的患者应注意以下的信息和说明，本品对生殖器和肛周疣传播的作用尚不知道。本品可能会损害避孕套和阴道隔膜，因此不主张同时使用。
1.遵医嘱使用该药。仅供外用，避免接触到眼睛。
2.治疗部位不能包扎。
3.当皮肤上有药物时应避免性接触（生殖器、肛周、口）。
4.建议使用本品6-10小时后，用温和肥皂或水清洗治疗部位。
5.患者用药部位或邻近部位皮肤出现诸如红斑、糜烂、皮肤剥脱和水肿等局部反应是常见的。大多数反应是轻至中度的，若出现严重的皮肤反应应立即通知给药医生。
6.未进行包皮环切的男性治疗包皮下疣时应将包皮翻起，并每天清洗。
7.患者应了解在治疗过程中可能会有新的疣出现，因为本品并不能治愈疣。
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是否OTC
非处方药
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有效期
暂定二年。
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批准文号
国药准字H20040797
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