适应症

治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等);治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状)。
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成分

本品主要成份为地奥司明。
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性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。
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用法用量

服药剂量:常用剂量为每日2片;当用于治疗急性痔发作时,前四天每日6片,以后三天,每日4片。
服用方法:将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。
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剂型

片剂
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不良反应

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告,但未致必须中断治疗。
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注意事项

急性痔发作:用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除,应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。
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禁忌

对本品任何成份过敏者禁用。
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药物相互作用

目前为止,未发现与其它药物有相互作用。
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药代动力学

在人体试验中,口服以C14标记的含有地奥司明制剂后。
――主要是通过粪便排泄,平均有14%随尿排泄。
――半衰期是11小时。
――药物代谢广泛,在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。
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药理毒理

本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。
·药理学
药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用:
――降低静脉扩张性和静脉血淤带,
――在微循环系统,使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。
·临床药理学
在人体,采用双盲对照研究方法,验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用,结果表明其具有上述药理学特性。
――剂量―效应关系
采用测量静脉体积描记法的参数包括:容量、扩张性和排空速率,已经确定其具有统计学意义的剂量—效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。
――静脉张力性作用
本品能增强静脉张力:采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法,参数的变化显示了其排空速率降低。
――微循环作用
在患毛细血管脆性病的病人,进行双盲对照研究,用血管张力测量(Angiosterrometry)测量其脆性变化,结果表明:本品改善毛细血管脆性的作用,和安慰剂之间的差异有统计学意义。
·临床试验
据文献资料,双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉学方面的活性作用,对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。
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储藏条件

急性痔发作:用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除,应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。
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是否OTC

处方药
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有效期

24个月。
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批准文号

国药准字H20058471
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执行标准

YBH30302005
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