适应症

主要用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
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成分

本品主要成份为盐酸坦洛新。
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性状

本品为白色片。
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用法用量

口服推荐剂量为成人0.2mg/d(一片/天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情增减剂量。
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剂型

缓释制剂
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不良反应

常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。
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注意事项

1、出现皮疹等过敏反应应停药。
2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。
3、长期用药应定期检查肝功能。
4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。
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禁忌

对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。
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药物相互作用

尚不明确。
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药代动力学

实验证明,盐酸坦洛新吸收良好,主要分布于肝脏和肾脏,大鼠、犬连续21天经口给药未见蓄积性。健康成人口服盐酸坦洛新缓释制剂0.1-0.6mg后7-8小时,血药浓度达峰值,Cmax为5.9±1.0ng/ml,Cmax和AUC均与给药剂量成比例上升。t1/2约9-11.6小时。连续给药4天,血药浓度达稳态。药物主要在肝脏代谢,给药后30小时内尿中原形药物排泄率为12%-24%,连续给药尿排泄率不变。
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药理毒理

盐酸坦洛新是新型α受体阻滞剂,可选择性地阻断膀胱颈、前列腺腺体及被膜的平滑肌α1受体,降低平滑肌张力,降低下尿路阻力,从而改善因前列腺肥大引起的排尿障碍。动物实验证明,盐酸坦洛新可选择性地阻断大鼠、兔的肾上腺素α1受体。其作用比哌唑嗪强12-22倍,比酚妥拉明强45-140倍。对人及动物尿道、膀胱和前列腺的α1受体阻断作用,比哌唑嗪强2.2-98倍,比酚妥拉明强40-320倍。麻醉犬研究显示,盐酸坦洛新可明显降低前列腺部位的压力,但对麻醉大鼠节律性膀胱收缩及膀胱内压力无明显影响。
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储藏条件

1、出现皮疹等过敏反应应停药。
2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。
3、长期用药应定期检查肝功能。
4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。
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是否OTC

处方药
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有效期

暂定24个月。
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批准文号

国药准字H20051461
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执行标准

YBH19552005
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