据国外文献报道:
在被调查的10047例病例中有54例(0.54%)出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类,发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。
(1)严重不良反应
1)休克、过敏反应(频度不明*):可能会发生休克或过敏反应。患者应被密切监视。如观察到异常情况,应停药并采取适当措施予以处理。
2)白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(频度不明*):有时出现白细胞减少、血小板减少,这时应充分进行观察,发现异常时,应中止给药,做适当处理。
3)肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(频度不明*):有时出现伴随GOT、GPT、γ-GPT、AL-P上升等肝功能障碍、黄疸,这时应充分进行观察,发现异常时,应中止给药,做适当处理。
(2)一般不良反应
种类/频度 | 不足0.1% | 频度不明* |
过敏症注1) | 皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状 | 荨麻疹 |
精神、神经系统 | | 麻木、眩晕、嗜睡 |
消化系统 | 便秘、腹部胀满感、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、嗳气、味觉异常等 | 口渴 |
肝脏注2) | GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等 | |
血液 | 白细胞减少,粒细胞减少等 | 血小板减少 |
其他 | 月经异常、BUN上升、浮肿、咽喉部异物感 | 乳腺肿胀、乳房痛、乳房女性化、诱发乳汁分泌、心慌、发热、颜面潮红、舌麻木、咳嗽、呼吸困难、脱发 |
注1)出现这样的症状时,停止给药。
注2)转氨酶显著上升,或同时出现发烧、出疹等症状时,停止服药,并采取适当的措施。
*因是自发性的报告,其副作用的发生频度不明。