以下对本品的速发过敏反应/超敏反应、肌病和横纹肌溶解、嗜酸粒细胞性肺炎、周围神经病变、国际标准化比值(INR)升高/凝血酶原时间延长等不良反应进行了描述，更多描述见【注意事项】、【药物相互作用】等项。
由于临床试验是在各种不同的情况下进行的，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与其他的药物临床试验中观察到的不良反应发生率进行比较，且未必能反映实际医疗情况下观察到的不良反应发生率。
1、临床试验的经验本品临床试验中入组的1,864名患者接受本品的治疗，1,416名患者接受对照药的治疗。
(1)复杂性皮肤及软组织感染试验在复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI)Ⅲ期临床试验中，本品治疗组有15/534(2.8%)例患者因不良反应而中止用药，而对照组有17/558(3.0%)例患者因不良反应而中止用药。
按身体各系统，cSSSI(本品4mg/kg)试验中患者最常见的不良反应见表2。
表2.本品cSSSI Ⅲ期试验中发生率在2%以上且不小于对照组的不良反应 | 不良反应 | 患者(%) |
| 本品4mg/kg | 对照药a |
| (N=534) | (N=558) |
| 胃肠道系统 | | |
| 腹泻 | 5.2 | 4.3 |
| 神经系统 | | |
| 头痛 | 5.4 | 5.4 |
| 头晕 | 2.2 | 2.0 |
| 皮肤/软组织 | | |
| 皮疹 | 4.3 | 3.8 |
| 诊断性检查 | | |
| 肝功能异常 | 3.0 | 1.6 |
| 肌酸磷酸激酶(CPK)升高 | 2.8 | 1.8 |
| 感染 | | |
| 尿路感染 | 2.4 | 0.5 |
| 血管 | | |
| 低血压 | 2.4 | 1.4 |
| 呼吸系统 | | |
| 呼吸困难 | 2.1 | 1.6 |
注：a.对照药为万古霉素(每12小时静脉给药1g)或抗葡萄球菌的半合成青霉素类(即,萘夫西林、苯唑西林、氯唑西林或氟氯西林；每日4～12g分次静脉给药)
cSSSI试验中，本品不良反应发生率＜1%的其他药物相关不良反应(包括很可能或可能由药物导致的)为：
全身系统：乏力、虚弱、寒战、面潮红、超敏性反应
血液/淋巴系统：白细胞增多、血小板减少、血小板增多、嗜酸细胞增多、国际标准化比值(INR)升高
心血管系统：室上性心律失常；
皮肤系统：湿疹；
消化系统：腹胀、口炎、黄疸、血清乳酸脱氢酶升高；
代谢/营养系统：低镁血症、血清碳酸氢盐升高、电解质紊乱；
骨骼肌肉系统：肌痛、肌痉挛、肌无力、关节痛；
神经系统：眩晕、精神状态改变、感觉异常；
特殊感觉：味觉障碍、眼部刺激。
在cSSSI中国患者Ⅲ期临床试验中，有264例患者接受了研究治疗，其中131名患者接受本品的治疗，133例患者接受对照药治疗。本品总体不良事件发生情况符合本品已知的安全性概况。因不良事件退出研究治疗的患者分别为本品组3例(2.3%)，对照组9例(6.8%)。
(2)金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎试验在金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎试验中，本品治疗组有20/120(16.7%)例患者因不良反应而中止用药，而对照组有21/116(18.1%)例患者中止用药。
接受本品治疗的患者中10例(8.3%)发生了严重的革兰阴性菌感染(包括血流感染)，而以对照药治疗的患者为0例。对照组的患者接受了包括庆大霉素初始治疗4天的双药治疗。感染发生在治疗期间或者随访期间。革兰阴性菌感染包括由各种不同革兰阴性菌引起的胆管炎、酒精性胰腺炎、胸骨骨髓炎/纵隔炎、肠梗阻、反复发作性克罗恩病，反复发作性导管相关脓毒症、以及反复发作性尿脓毒症。
按系统器官分类(SOC)，在金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎(本品6mg/kg)患者中最常见的不良反应见表3。
表3.本品金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎试验中，发生率在5%以上且不小于对照组的不良反应 | 不良反应 | 患者n(%) |
| 本品6mg/kg(N=120) | 对照药b
(N=116) |
| 感染及侵染 | | |
| 败血症a | 6 (5%) | 3 (3%) |
| 菌血症 | 6 (5%) | 0 (0%) |
| 胃肠道系统 | | |
| 腹痛a | 7 (6%) | 4 (3%) |
| 全身及注射部位情况 | | |
| 胸痛 | 8 (7%) | 7 (6%) |
| 水肿a | 8 (7%) | 5 (4%) |
| 呼吸器官、胸部及纵隔 | | |
| 咽喉痛 | 10 (8%) | 2 (2%) |
| 皮肤及皮下组织 | | |
| 瘙痒 | 7 (5.8%) | 6 (5.2%) |
| 多汗 | 6 (5.0%) | 0 (0%) |
| 精神系统 | | |
| 失眠 | 11 (9%) | 8 (7%) |
| 检查 | | |
| 肌酸磷酸激酶(CPK)升高 | 8 (7%) | 1 (1%) |
| 血管 | | |
| 高血压a | 7 (6%) | 3 (3%) |
注：
a.非特指的(NOS)
b.对照药为万古霉素(每12小时静脉给药1g)或抗葡萄球菌的半合成青霉素类(即萘夫西林、苯唑西林、氯唑西林或氟氯西林；每4小时静脉给药2g)，每次以低剂量庆大霉素开始。
本品治疗组中，上表中未包括可能或很可能与药物相关的以下不良反应：
血液及淋巴系统：嗜酸细胞增多、淋巴结病、血小板增多、血小板减少；
心脏系统：心房颤动、心房扑动、心脏停搏；
耳及迷路系统：耳鸣；
眼：视力模糊；
消化道系统：口干、上腹部不适、牙龈疼痛，口腔感觉减退；
感染及侵染：念珠菌感染(非特指的)、阴道念珠菌感染、真菌菌血症、口腔念珠菌病、尿路真菌感染；
检查：血磷升高、血碱性磷酸酶升高、国际标准化比值升高、肝功能检查异常、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、凝血酶原时间延长；
代谢及营养紊乱：食欲减退(非特指的)；
肌肉骨骼及结缔组织：肌痛；
神经系统：运动障碍、感觉异常；
精神系统：幻觉(非特指的)；
肾及泌尿系统：蛋白尿、肾损害(非特指的)；
皮肤及皮肤软组织：全身瘙痒、疱疹。
(3)其他试验在社区获得性肺炎(CAP)的Ⅲ期临床试验中，本品治疗组患者的死亡率和严重心脏-呼吸不良事件发生率高于对照组。这些差异是因为本品对社区获得性肺炎缺乏疗效造成的(见适应症)。
(4)实验室检查结果复杂性皮肤及软组织感染试验在本品用药剂量为4mg/kg的Ⅲ期cSSSI试验中，15/534(2.8%)例接受本品治疗的患者发生了报告为临床不良事件的肌酸磷酸激酶(CPK)水平升高；与之相比，10/558(1.8%)例接受对照药治疗的患者发生了上述事件。534名接受本品治疗的患者中，1例(0.2%)患者出现肌肉疼痛或无力的症状，并伴随着CPK升高超过正常值范围上限(ULN)4倍。症状能在3天内缓解，而CPK在停药后7～10天后回落到正常值(见注意事项项下“肌病和横纹肌溶解症”)。表4总结了在cSSSI试验中到治疗结束时CPK自基线漂移的情况。
表4.cSSSI Ⅲ期临床试验中，本品治疗组或对照组，
在治疗期间肌酸磷酸激酶(CPK)自基线升高的发生率 | CPK改变 | 所有患者 | 基线时CPK正常的患者 |
| 本品(N=430) | 对照药a
(N=459) | 本品
(N=374) | 对照药a
(N=392) |
| % | n | % | n | % | n | % | n |
| 不升高 | 90.7 | 390 | 91.1 | 418 | 91.2 | 341 | 91.1 | 357 |
| 最大值＞1倍ULNb | 9.3 | 40 | 8.9 | 41 | 8.8 | 33 | 8.9 | 35 |
| 2倍ULN | 4.9 | 21 | 4.8 | 22 | 3.7 | 14 | 3.1 | 12 |
| ＞4倍ULN | 1.4 | 6 | 1.5 | 7 | 1.1 | 4 | 1.0 | 4 |
| ＞5倍ULN | 1.4 | 6 | 0.4 | 2 | 1.1 | 4 | 0.0 | 0 |
| ＞10倍ULN | 0.5 | 2 | 0.2 | 1 | 0.2 | 1 | 0.0 | 0 |
注意：在用本品或对照药治疗的患者中观察到的CPK升高无临床或统计学显著性差异。
注：
a.对照药：万古霉素(每12小时静脉给药1g)或抗葡萄球菌的半合成青霉素类(即萘夫西林、苯唑西林、氯唑西林或氟氯西林；每日4～12g分次静脉给药)
b.ULN(正常值上限)定义为200U/L。
在cSSSI中国患者Ⅲ期临床试验中，本品组4/131(3.1%)例患者出现血CPK升高,对照药物组没有发生该事件。该4名患者基线时CPK正常，其中1例(0.8%)患者在治疗结束后CPK升高＞10倍ULN，治愈检验时CPK回落到正常值，另外3例(2.3%)患者CPK升高＜2倍ULN。
金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎试验在本品用药剂量为6mg/kg的金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎试验中，11/120(9.2%)例接受本品治疗的患者CPK升高到＞500U/L，包括2例基线CPK水平＞500U/L的患者，而1/116(0.9%)例以对照药治疗的患者发生了上述事件。在这11例本品治疗的患者中，4例患者先前曾使用过或伴随使用羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂进行治疗，3例患者因CPK升高而停用本品，而1例对照药治疗的患者没有中止治疗。
2、上市后经验以下为本品获得上市批准后在使用中的不良反应。由于这些反应是由数量不定的人群中自发报告的，故无法可靠地估算其发生率或确立这些事件与药物暴露的因果关系。
免疫系统：速发型过敏反应及超敏反应，包括瘙痒、荨麻疹、呼吸急促、吞咽困难、躯干红斑、肺嗜酸细胞增多；
感染及侵染：艰难梭菌相关性腹泻；
肌肉骨骼系统：肌红蛋白升高、横纹肌溶解(一些报告来自同时接受本品和羟甲基戊二酰辅酶A(HMG－CoA)还原酶抑制剂治疗的患者)；
呼吸、胸腔和纵膈：咳嗽、嗜酸细胞性肺炎；
神经系统：周围神经病变；
皮肤和皮肤软组织：严重皮肤反应,包括史帝文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症和水泡大疱样皮疹(累及或不累及粘膜)；
胃肠道系统:恶心、呕吐。
