据国外文献报导：
绝经后骨质疏松症和Paget’s病
HORIZON-PFT是一个Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，共有7736位65-89岁的妇女参加(参见【药理毒理】)。研究中发现与安慰剂相比，严重不良事件的总发生率无显著差异，大多数不良事件均为轻到中度。本品的使用方法是一年一次，连续使用三年，总共三次用药。
与静脉使用二膦酸盐一样，本品最常见的用药后症状包括：发热(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感样症状(7.8%)、关节痛(6.8%)、头痛(6.5%)，绝大多数出现于用药后3天内。这些症状绝大多数为轻到中度，并在出现不良事件后3天内缓解。之后再使用本品时，这些症状的发生率显著下降。
如果使用本品后短时间内给予对乙酰氨基酚或布洛芬，那么使用本品后3天内出现的用药后症状发生率大约可以降低50%。
表1中显示了怀疑与使用本品有关(研究者评估)的非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100并＜1/10)、不常见(≥1/1000并＜1/100)、罕见(≥1/10000并＜1/1000)药物不良反应。
表1 HORIZON-PFT研究中怀疑*(至少1%)与绝经后骨质疏松妇女使用本品后有关的药物不良反应 神经系统疾病
常见：头痛、头晕；
不常见：昏睡++、感觉异常、嗜睡、震颤、昏厥、味觉障碍。
眼睛疾病
不常见：结膜炎、眼痛、眼色素层炎。
罕见：虹膜外层炎、虹膜炎。
耳朵和迷路疾病
不常见：眩晕。
呼吸系统、胸腔和纵膈疾病
常见：呼吸困难+。
胃肠道疾病
常见：恶心、呕吐、腹泻；
不常见：消化不良++、腹痛、口干、食管炎。
皮肤和皮下组织疾病
不常见：皮疹。
肌肉骨骼疾病
常见：肌痛、关节痛、骨痛、背痛、肌体疼痛；
不常见：关节肿胀、肩痛、肌痉挛、肌无力、关节僵直。
肾脏和尿路疾病
不常见：血肌酐升高。
全身性疾病和用药部位病变
非常常见：发热；
常见：低钙血症+、流感样症状+++、寒战、乏力、无力、疼痛、不适、僵直+；
不常见；食欲减退、外周性水肿、口渴。 |
* 根据研究者的因果关系评估确定发生率，包括发生率高于安慰剂治疗组的那些不良事件。
与绝经后HORIZON-PFT试验相比，Paget’s病临床试验中不良事件的关键偏差概括如下：
+ 仅在Paget’s病中常见
++ Paget’s病中常见
+++ Paget’s病中非常常见
对绝经后骨质疏松妇女进行的一个为期3年的试验(HORIZON-PFT)中，所有的房颤不良事件的总发生率本品治疗组中为2.5%(3862位患者中的96位)，安慰剂治疗组中为1.9%(3852位患者中的75位)。本试验中观察到的发生率增加并未出现于其它唑来膦酸临床试验。
接受本品治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，房颤严重不良事件的发生率分别为1.3%(3852位患者中的51位)和0.6%(3852位患者中的22位)。房颤发生率的增加机理目前尚不清楚。
在其他唑来膦酸临床试验中没有观察到本次试验中的不一致现象。
该类别药物的不良反应：肾功能障碍：
静脉给予双膦酸盐(含唑来膦酸)，会导致肾功能损害(血清清除率增加)或罕见情况下出现急性肾衰。已有患者接受唑来膦酸治疗后可出现肾功能损害，特别是有先前肾损害或存在其他危险因素的患者(例如：接受化疗的肿瘤病人，同时使用对肾功能有害的药物，严重脱水等)尤为严重，多数患者的治疗剂量为每3-4周4mg，但是也有患者在单次给药后出现。
在HORIZON-PFT试验中，治疗3年后，对于肌酐清除率改变(每年给药前测量)以及肾损伤和肾衰竭的发生率，唑来膦酸组和安慰剂组之间相近。唑来膦酸组与安慰剂组血浆肌酐水平在给药后10天内一过性升高分别为1.8%和0.8%。
在HORIZON-PFT试验中，超过3年的治疗时间，肌酐清除率改变(每年给药前测量)以及肾损伤和肾衰竭的发生率，唑来膦酸组和安慰剂组之间相近。
实验室研究结果：
在HORIZON-PFT试验中，唑来膦酸组约0.2%患者出现给药后血钙水平降低(低于1.87mmol/L)。临床未观察到血钙降低的症状。
在HORIZON-RFT试验中，没有血清钙水平低于1.87mmol/L的患者接受本品治疗。
在Paget’s病研究中，约有1%的患者会出现低血钙症状。
局部反应：在HORIZON-PFT试验中，0.7%的患者在给予唑来膦酸时，在注射部位会出现例如红肿和/或痛的局部反应。
在HORIZON-PFT试验中，不良事件发生率在唑来膦酸组与安慰剂组是相近的。
颌骨坏死：有关骨坏死(主要是颌)最早的报道出现在癌症患者接受双膦酸药物包括唑来膦酸的治疗中(不常见)。一些患者有包括骨髓炎在内的局部感染，大多数报告为肿瘤患者在拔牙或牙科手术后。多种危险因素都可导致颌骨坏死，包括癌症诊断及治疗(化疗，放疗，皮质类固醇)，以及并存的其他病理状态/疾病，例如贫血、凝血功能障碍、感染、牙科疾病。虽然并无直接的因果关系，但在骨坏死的恢复期中要慎行牙科手术(见【注意事项】)。
在HORIZON-PFT试验中，共7736名患者入组，唑来膦酸治疗组出现1例颌骨坏死，安慰剂组1例。2例患者均已治愈。在HORIZON-RFT试验中没有颌骨坏死的报告。
上市后经验：以下是唑来膦酸批准上市后的不良反应报告。由于这些报告基于不确定的人数及受一些混淆因素的影响，准确地评价其频率或建立起与药物暴露量相关的原因是不大可能的。
目前没有包含了支气管狭窄、荨麻疹及血管性水肿在内的罕见的过敏性反应的报告，非常罕见的过敏性反应/休克也没有报导。
