以下来自国临床研究外资料。
奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道（腹泻，恶心，呕吐以及黏膜炎）、血液系统（中性粒细胞减少，血小板减少）以及神经系统反应（急性，剂量累积性，外周感觉神经病变）。总体上，这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。下列表格中显示的不良反应发生率数据来自转移癌治疗和辅助治疗所进行的临床研究(奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗组分别包括416和1108例患者)，以及来自上市后经验。
表格中显示的不良反应发生率是采用下列标准定义的：很常见(>1/10),常见(>1/100,<1/10),不常见(>1/1,000,<1/100),少见(>1/10,000,<1/1,000)以及极少见(<1/10,000),包括个例。
表格后给出了更详细的信息。
| 根据系统器官分类的不良反应 |
| 很常见 |
常见 |
不常见 |
少见 |
| 全身异常以及给药部位情况 |
| 注射部位反应+ |
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| *渗漏可能引起局部疼痛和炎症，后者可能很严重并引起并发症，尤其是当奥沙利铂通过外周静脉途径输注时(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”) |
| 自主神经系统异常 |
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面色潮红 |
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| 全身异常* |
| 发热+++，疲劳，过敏/过敏性反应++,无力，疼痛，体重增加(辅助治疗) |
胸痛，体重减轻(转移癌治疗) |
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免疫过敏反应，血小板减少，溶血性贫血 |
++常见过敏反应例如皮疹(尤其是荨麻疹)，结膜炎，鼻炎
常见过敏反应包括支气管痉挛，血管性水肿，低血压以及过敏性休克
+++发热很常见，包括感染性(中性粒细胞减少合并或不合并发热)或免疫源性 |
| 中枢以及外周神经系统异常* |
| 外周感觉神经病变，头痛，感觉异常 |
头昏，运动神经炎，假性脑膜炎 |
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构音障碍 |
| 胃肠道异常 |
| 代谢营养异常 |
| 腹泻，恶心，呕吐，口腔炎/黏膜炎，腹痛，便秘，厌食 |
消化不良，胃食道返流，呃逆，脱水 |
肠梗阻，小肠梗阻，代谢性酸中毒 |
结肠炎，包括由艰难梭菌引起的腹泻 |
| 肌肉骨骼异常 |
| 背痛 |
关节痛，骨痛 |
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| 血液以及淋巴系统异常 |
| 鼻出血 |
出血，血尿，血栓性深静脉炎，肺栓塞，直肠出血 |
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| 精神异常 |
| |
抑郁，失眠 |
紧张 |
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| 免疫系统异常 |
| 感染 |
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| 呼吸系统异常 |
| 呼吸困难，咳嗽 |
鼻炎，上呼吸道感染 |
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间质性肺病，肺纤维化** |
| 皮肤以及皮下组织异常 |
| 皮肤异常，脱发 |
皮肤剥落(例如手足综合征)，红斑疹，皮疹，过度出汗，皮肤附属组织异常 |
|
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| 影响其它感觉器官的异常 |
| 味觉异常 |
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耳毒性 |
聋 |
| 肾脏以及泌尿系统异常 |
| |
排尿困难，尿频和排尿异常 |
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| 眼睛异常 |
| |
结膜炎，眼睛功能异常 |
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视力敏度-过性减低，影响视野的异常，视神经炎 |
| 异常实验室参数 |
血液系统*
贫血，中性粒细胞减少，血小板减少，白细胞减少，淋巴细胞减少。
生化
碱性磷酸酶水平升高，胆红素升高，血糖异常，LDH升高，低钾血症，肝脏酶水平升高(SGPT/ALAT,SGOT/ASAT)血清钠异常 |
血液系统*
中性粒细胞减少合并发烧/中性粒细胞减少合并败血症(例如3/4级中性粒细胞减少以及明确的感染) |
|
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*详见下面部分.
**见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”。
肝胆异常
极少数（≤1/10000）：肝窦阻塞综合征，又称肝静脉阻塞性疾病，或与此类症状相关的包括紫癜性肝病、肝结节状再生性增生和窦周纤维化在内的组织学异常。因此，临床表现可包括门静脉高压症和/或转氨酶升高。
血液学毒性作用
奥沙利铂单药（130mg/m
2每3周重复）发生各级别毒性的患者百分率。
| 奥沙利铂单药 |
所有级别 |
3级 |
4级 |
| 贫血 |
64 |
3 |
< 1 |
| 中性粒细胞减少 |
15 |
2 |
< 1 |
| 血小板减少 |
41 |
2 |
< 1 |
奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用发生各级别毒性的患者百分率
奥沙利铂与与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用
每两周剂量：85
mg/m² |
转移癌治疗 |
辅助治疗 |
| 所有级别 |
3
级 |
4
级 |
所有级别 |
3级 |
4
级 |
| 贫血 |
82.2 |
3 |
< 1 |
75.6 |
0.7 |
0.1 |
| 中性粒细胞减少 |
71.4 |
28 |
14 |
78.9 |
28.8 |
12.3 |
| 血小板减少 |
71.6 |
4 |
< 1 |
77.4 |
1.5 |
0.2 |
| 中性粒细胞减少合并发烧 |
5.0 |
3.6 |
1.4 |
0.7 |
0.7 |
0.0 |
| 中性粒细胞减少合并败血症 |
1.1 |
0.7 |
0.4 |
1.1 |
0.6 |
0.4 |
消化系统毒性
奥沙利铂单药（130mg/m
2每3周重复）发生各级别毒性的患者百分率
| 奥沙利铂单药 |
所有级别 |
3级 |
4级 |
| 恶心、呕吐 |
69 |
12 |
2 |
| 腹泻 |
41 |
4 |
< 1 |
| 粘膜炎 |
4 |
< 1 |
< 1 |
| 肝功能异常 |
46 |
10 |
2 |
奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用发生各级别毒性的患者百分率
奥沙利铂与与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用
每两周剂量：85
mg/m² |
转移癌治疗 |
辅助治疗 |
| 所有级别 |
3
级 |
4级 |
所有级别 |
3级 |
4
级 |
| 恶心 |
69.9 |
8 |
< 1 |
73.7 |
4.8 |
0.3 |
| 腹泻 |
60.8 |
9 |
2 |
56.3 |
8.3 |
2.5 |
| 呕吐 |
49.0 |
6 |
1 |
47.2 |
5.3 |
0.5 |
| 黏膜炎/口腔炎 |
39.9 |
4 |
< 1 |
42.1 |
2.8 |
0.1 |
需要使用有效的止吐药进行预防和/或治疗。
严重的腹泻和/或呕吐可能引起脱水，麻痹性肠梗阻，小肠阻塞，低钾血症，代谢性酸中毒和肝脏功能的损害，尤其当奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合使用时(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
神经系统
奥沙利铂的剂量限制性毒性反应是神经系统毒性反应。主要表现在外周感觉神经病变，表现为肢体末端感觉障碍或/和感觉异常。伴或不伴有痛性痉挛，通常遇冷会激发。这些症状在接受治疗的病人中的发生率为95%。在治疗间歇期，症状通常会减轻，但随着治疗周期的增加，症状也会逐渐加重。
病人症状持续的时间，疼痛和/或功能障碍的发生程度是进行剂量调整的指征，甚至有时需要中止治疗（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
功能障碍包括不能完成精细动作，这种症状可能与感觉障碍有关。当累积剂量接近850mg/m
2（或10个周期）时，出现持续症状的危险性接近10%，当累积剂量约为1000mg/m
2（或12个周期）时，可达20%。当治疗停止后，神经系统症状通常可以改善。
在大多数情况下，神经系统的症状和体征在治疗停止后可以得到改善或完全消退。
在结肠癌的辅助治疗中，治疗终止6个月后，87%患者不再有任何症状或者仅有中度症状。在超过3年的随访后，大约3%的患者仍存在持续的、中度的感觉异常（2.3%）或者仍有可能影响日常活动的感觉异常(0.5%)。
已有关于应用奥沙利铂后出现急性神经感觉症状的报道（见【药理毒理】中“临床前安全性研究资料”）。这些症状通常在服药后几小时内出现，多发于遇冷空气时。症状特征表现为一过性感觉异常、感觉迟钝或感觉减退，或有可能发生急性咽喉感觉异常综合症。该综合症（其发生率约为1%和2%）主要特征是伴有吞咽困难和呼吸困难的主观感觉，但并无任何呼吸困难的客观征象（无发绀和缺氧症发生），也不伴有喉痉挛或支气管痉挛（无哮鸣和喘鸣）。也曾报道出现颌痉挛、舌部感觉异常以及随后可能出现的语言障碍和胸闷等症状。
虽然发生以上症状时，可以给予抗组胺药和支气管扩张剂，但即使不做任何处理，这些症状也可以迅速逆转。在以后的治疗中延长输注时间可以减少症状的发生率（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
奥沙利铂治疗期间还有其它神经学上的症状——如发音困难、腱反射消失及Lhermitte’s征等的报道。还有视神经炎的个例报道。
过敏反应：
根据患者（%）和级别的发生率
奥沙利铂与与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用
每两周剂量：85
mg/m² |
转移癌治疗 |
辅助治疗 |
| 所有级别 |
3
级 |
4
级 |
所有级别 |
3级 |
4
级 |
| 过敏反应/
过敏 |
9.1 |
1. |
< 1 |
10.3 |
2.3 |
0.6 |
