济诺
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
江苏济川制药有限公司
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药品简介
功能治疗
主要成分
注意事项
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功能治疗
本品适用于:
1、活动性十二指肠溃疡;
2、良性活动性胃溃疡;
3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流征(GERD);
4、与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。
5、侵蚀性或溃疡性胃-食管反流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
主要成分
本品主要成份为雷贝拉唑钠。
妊娠等级
C级
?
慎用
注意事项
药物禁忌
不良反应
用法用量
雷贝拉唑钠通过细胞色素P
4
5
0
(CYP
4
5
0
)代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明,雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP
4
5
0
系统代谢的药物有相互作用。
雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降,因此,与那些吸收与胃pH值有关的药物有相互作用。例如,正常受试者如果每天同时服用酮康唑与20mg雷贝拉唑钠,会使酮康唑的生物利用度减少大约30%;同时服用地高辛,会使地高辛的AUC和C
m
a
x
值分别增加19%和29%。因此,病人在同时服用上述药物和雷贝拉唑钠时应进行监测。雷贝拉唑钠与抗酸剂同时服用以及在服用抗酸剂1小时后再服用时,雷贝拉唑的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8%和6%。本品的类似药物奥美拉唑与苯妥英同服有导致苯妥英代谢或排泄延缓的报告。
1、偶见(不良反应发生率在0.1%~5%):光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹、荨麻疹;红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少;ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反应。
2、罕见(不良反应发生率在<0.1%)休克、心悸、心动过缓、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、眩晕、失眠、困倦、倦怠感、握力低下、四肢乏力、感觉迟钝、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。此外国外1例有肝性脑症既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。
本品不能咀嚼或压碎服用,应整粒吞服。
1、成年人/老年患者的用药:
A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:一次20mg(2粒),一日1次,晨服。
大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能痊愈。
一些十二指肠溃疡患者一次10mg(1粒),一日1次的治疗量即有反应。
大多数活动性良性胃溃疡需在用药6周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药6周才可痊愈。
B、侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流征(GERD)患者:一次20mg(2粒),一日1次,疗程为4-8周。
C、胃-食管反流征的长期治疗方案(GERD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为一次10mg(1粒)或20mg(2粒),一日1次。一些患者对一日10mg的维持治疗量即有反应。
D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗:
与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。
本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。
2、肝肾功能不全患者的用药:
肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见“不良反应及注意事项”。
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