拜复乐
盐酸莫西沙星片
Bayer Schering Pharma AG
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药品简介
功能治疗
主要成分
注意事项
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功能治疗
1.成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。 2.复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿。
主要成分
本品主要成分为盐酸莫西沙星。
注意事项
药物禁忌
不良反应
用法用量
1.临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用:阿替洛尔、雷尼替丁、钙补充剂、茶碱、口服避孕药、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、吗啡、丙磺舒。对这些药物不需要调整剂量。 (1)抗酸药、矿物质和多种维生素:莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生索同时服用会因为与这些物质中的多价阳离子形成多价整合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预期值低,因此,抗酸药、抗逆转录病毒药(如去羟肌苷)、其他含镁或铝的制剂、琉糖铝、以及含铁或锌的矿物质,至少需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。 (2)雷尼替丁:与雷尼替丁合并用药并不改变莫西沙星的吸收参数。吸收参数(Cmax,tmax,AUC)的比较,表明胃PH值对莫西沙星从胃肠道的吸收没有影响。 (3)钙补充剂:服用大剂量钙补充剂时,仅轻微减少吸收速率而对吸收程度没有影响。可以认为,大剂量钙补充荆对莫西沙星的影响不具有临床相关意义。 (4)茶碱:与人体外研究数据一致,莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响,提示莫西沙星对P450酶的IA2亚型无影响。 (5)华法令:据观察,莫西沙星与华法令同时服用未发现对药代动力学,凝血酶原时间和其他凝血参数有影响。 2.国际标准化比值的改变(International Normalized Ratio,INR):曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素,抗凝活性升高。其危险因素包括患者的感染(及其炎症过程),年龄,和一般状况。尽管莫西沙星和华法令的相互作用在临床试验中未经证实,但应监测INR,如有必要相应调整口服抗凝剂的剂量。 (1)口服避孕药:奠西沙星与口服避孕药同时服用未发现相互作用。 (2)抗糖尿病药:格列本脲和莫西沙星同时服用未发现有临床意义的相互作用。 (3)伊曲康唑:莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西抄星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时同时给予莫西沙星不需要调整剂量,反之亦然。 (4)吗啡:肠外给予吗啡同时服用莫西沙星,并不减少口服莫西沙星的生物利用度,且Cmax(17%)仅稍有下降。 (5)阿替洛尔:莫西沙星对阿替洛尔的药代动力学无显著性影响。健康受试者单次给药时,药时曲线下面积(AUC)边缘增加(约4%),峰值浓度减少10%。 (6)丙磺舒:在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除率和肾脏清除率有明显影响。 (7)地高辛:莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响,反之亦然。在健康受试者多剂量给药达稳态后,莫西沙星将地高辛稳态Cmax提高约30%,而没有影响AUC和波谷水平。 (8)炭:同时口服炭及0.4g莫西沙星在体内能阻止80%药物吸收,从而减少药物的全身利用。药物过量时,在吸收早期应用活性炭能阻止药物的进一步全身暴露。静脉给药后,活性炭只能轻度减少药物的全身暴露(约20%)。 (9)食物和乳制品:食物(包括乳制品)的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此,莫西沙星的服用时间不受进食的影响。
在莫西沙星的临床试验中,绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%),由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下:发生率≥1%且<10%:全身症状:腹痛、头痛,消化系统:恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常, 特殊感官:味觉倒错,神经系统:眩晕,心血管系统:合并低钾血症的患者QT间期延长。发生率≥0.1%且<1%:全身症状:乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛,心血管系统:心动过速、高血压、心悸、QT延长,消化系统:口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、胃炎、胃肠失调、舌炎、g谷氨酰胺转肽酶增高,血液和淋巴系统:白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多,代谢和营养:淀粉酶增加,骨骼肌肉系统:关节痛、肌肉痛,神经系统:失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常,呼吸系统:呼吸困难,皮肤和附件:皮疹、瘙痒、多汗,泌尿生殖系统:阴道念珠菌病、阴道炎。
剂量范围:一次400mg(1片),1日1次。成年人 服用方法:片剂用一杯水送下,服用时间不受饮食影响。治疗时间:治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法:慢性气管炎急性发作:5天,社区获得性肺炎:10天,急性鼻窦炎:7天,治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天,莫西沙星400mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程。老年人:老年人不必调整用药剂量。儿童:儿童和发育阶段的青少年不建议使用莫西沙星。肝损伤:轻度肝功能异常(Child-Pugh A,B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能受损者(Child-Pugh C)的药代动力学数据。肾功能异常:任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率≤30mL/分/1.73m2。目前缺乏透析病人的药代动力学数据。种族差别:不同种族间不必调整药物剂量。用药过量 关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量800mg和每日600mg多次口服,连用10天在健康志愿者身上未发现有任何明确不良反应。一但服用过量莫西沙星时,应根据患者状况采取适当支持措施。
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用户评论
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见效很快,谢谢
leh***
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2013-05-12
没什么感觉。\\r\\n价格比药店贵1元。\\r\\n当然,没考虑优惠券
010***
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2013-08-29
正品来的。、。。
lin***
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2013-11-12
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