洛赛克MUPS奥美拉唑镁肠溶片
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功能治疗

治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。

主要成分

本品主要成份为奥美拉唑镁。

注意事项

  • 1.由于本品对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。
    2.本品在肝脏中通过CYP2C19酶代谢,因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度,如安定、苯妥英、华法林(R-华法林,低活性)。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生素K-拮抗剂治疗的患者,开始或停用奥美拉唑时应进行监测。
    3.本品(每天40mg)使伏立康唑(CYP2C19底物)的Cmax和AUC分别增加15%和41%。伏立康唑使奥美拉唑的AUCt增加280%,在进行联合使用和长期治疗时,对肝功能损伤严重的患者应考虑调整奥美拉唑的剂量。
    4.当本品与克拉霉素或红霉素合用时,奥美拉唑的血药浓度会增加。但与甲硝唑或阿莫西林合用时,无相互作用。
    5.本品与抑制CYP2C19或CYP3A4酶的药物(HIV蛋白酶抑制剂,酮康唑,伊曲康唑)合用可能会使奥美拉唑的血浆浓度升高。
    6.研究表明,每日口服本品20~40mg并不影响其他相关的CYP同功酶,与下列酶底物无代谢性相互作用,CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶碱)、CYP2C9(S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛尔、昔萘洛尔)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(环孢菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、红霉素、布地奈德)。
    7.包括奥美拉唑在内的质子泵抑制剂不应与阿扎那韦合用。奥美拉唑(40mg,每天一次)与阿扎那韦300mg/利托那韦100mg合用会降低健康人群阿扎那韦的暴露量(AUC、Cmax和Cmin约降低75%)。阿扎那韦的暴露量增加至400mg不能补偿奥美拉唑对阿扎那韦暴露量的影响。
    8.奥美拉唑与他克莫司合用会增加后者血清浓度。推荐当开始合用和终止奥美拉唑时,监测他克莫司的血浆浓度。
  • 临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如:腹泻、恶心、便秘,发生率均在1~3%。
    常见(≥1%)
    全身:头痛
    胃肠道:腹泻、恶心/呕吐、便秘、腹痛及腹胀
    偶见(≥0.1%,<1%)
    全身:头晕、嗜睡、疲劳
    中枢神经系统:睡眠紊乱、感觉异常
    皮肤:皮疹、皮炎、瘙痒、荨麻疹
    肝胆:肝功能检查异常
    罕见(≥0.01%,<0.1%)
    全身:多汗、外周水肿、低钠血症
    过敏反应:血管性水肿、发热及过敏性休克
    血液学:白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症
    中枢神经系统(尤其是重症患者):可逆性意识错乱、激动、抑郁、攻击和幻觉
    内分泌:男子女性型乳房
    胃肠道:口干、味觉障碍、口炎、念珠菌病
    皮肤:脱发、光过敏、多形性红斑
    肝胆:肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭
    呼吸道:支气管痉挛
    肌肉骨骼:关节痛、肌痛、肌无力
    肾脏泌尿系统:间质性肾炎
    眼睛:视力模糊
    有报道发现个别病例有Stevens Johnson综合征及中毒性表皮坏死松解症,但未确定有因果关系。
    临床试验提示,奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
  • 必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用。
    十二指肠溃疡:本品常用剂量20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。
    幽门螺杆菌的根除:
    三联疗法:本品20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克,均为一日2次,持续一周。或本品20毫克,克拉霉泰250毫克和甲硝唑400毫克,均为一日2次,持续一周。
    二联疗法:本品40毫克,一日一次,和克拉霉素500毫克,一日3次,持续二周。或本品20毫克,阿莫西林750~1000毫克,均为一日2次,持续二周。为确保治愈,可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。
    非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药;常用剂量为20毫克,一日一次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。
    预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状:正常剂量为20毫克,一日一次。
    为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够;若该剂量无效,可增至40毫克。
    胃溃疡:常用剂量20毫克,一日一次,通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈,应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者,可给予本品40毫克,一日一次,通常八周内可治愈。复发的病例,可反复治疗。
    胃溃疡的长期治疗,本品20毫克,一日一次。若治疗失败,剂量可增至40毫克,一日一次。
    非甾体类抗炎萄相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药:常用剂量为20毫克,一日一次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。
    预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状:常用剂量为20毫克,一日一次。
    反流性食管炎:剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量20毫克,一日一次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者,可给予本品40毫克,一日一次,通常八周内可治愈。一旦复发,应重复治疗。
    慢性复发性反流性食管炎的长期治疗,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能足够:若该剂量无效,可增至40毫克,一日一次。
    胃食管反流病的对症治疗:本品常用剂量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够:如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。
    溃疡样症状的治疗:本品常用剂量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。
    酸相关性消化不良:上腹部疼痛或不适,伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻,推荐剂量为本品20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够,因此10毫克可作为起始剂量,如果每天20毫克治疗四周,仍未能控制症状,建议做进一步检查。
    卓-艾氏综合征:推荐的起始剂量是本品60毫克,一日一次。然后剂量应个体化调整,根据临床表现确定疗程。90%以上的患者每天20~120毫克可控制症状,如果每天需要量超过80毫克,应分两次服用。
    肝功能损害者:严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。
    肾功能损害者:肾功能损害患者无需调整剂量。
    不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂型,见洛赛克针剂或粉针剂40毫克的说明书。

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