欧得曼盐酸特拉唑嗪胶囊
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功能治疗

可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或β-肾上腺素能阻滞剂合用。

主要成分

本品主要成份为盐酸特拉唑嗪

注意事项

  • 在对照性试验中,将特拉唑嗪加到利尿剂和某些β-肾上腺素能阻滞剂中,未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药:镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆碱能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。
    与其他药物合用:特拉唑嗪和维拉帕米同时给药时,特拉唑嗪的平均AUC0-24在首次给予维拉帕米时增加11%,在用维拉帕米治疗3周后增加24%,并且此时特拉唑嗪的平均Tmax从1.3小时减小到0.8小时。未发现对维拉帕米有明显影响。特拉唑嗪与卡托普利合用达稳态时,特拉唑嗪的最大血浆浓度随剂量成线性增加。
  • 1.良性前列腺增生:6项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪1~20mg,每日1次,不良反应发生率至少为1%,并高于空白对照组,或具有临床意义的不良反应,包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳瘘。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低(表1)。在治疗的最初7天并且包括各给药间期,发生低血压不良反应事件的危险最大。
    表1在治疗良性前列腺增生的空白-对照试验期间发生的不良反应
    人体系统 特拉唑嗪(N=636) 空白(N=360)
    全身反应
    #无力
    流感并发症状
    头痛

    7.4%*
    2.4%
    4.9%

    3.3%
    1.7%
    5.8%
    心血管系统
    低血压
    心悸
    体位性低血压
    晕厥

    0.6%
    0.9%
    3.9%
    0.6%

    0.6%
    1.1%
    0.8%
    0.0%
    消化系统
    恶心

    1.7%

    1.1%
    代谢和营养障碍
    外周水肿
    体重增加

    0.9%
    0.5%

    0.3%
    0.0%
    神经系统
    头晕
    瞌睡
    眩晕

    9.1%
    3.6%
    1.4%

    4.2%
    1.9%
    0.3%
    呼吸系统
    呼吸困难
    鼻充血/鼻炎

    1.7%
    1.9%

    0.8%
    0.0%
    特殊感觉
    视觉模糊/弱视

    1.3%

    0.6%
    泌尿生殖系统
    阳痿
    尿道感染

    1.6%
    1.3%

    0.6%
    3.9%
    #包括虚弱、疲倦、倦怠和疲劳。
    *两组比较,p<0.05。
    不良反应事件通常是短暂的和轻度或中度的,发生严重不良反应时,必须中断治疗。在空白-对照试验中,由于不良反应过早中断治疗的比例在空白和特拉唑嗪组之间无显著性差异。
    2.高血压
    4项特拉唑嗪空白对照治疗高血压的临床试验表明,特拉唑嗪1~40mg,每日一次,单方面与其他降压药合用,特拉唑嗪比空白对照组显著增多的不良反应有无力、视觉模糊、头晕、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜眠。在对照或公开的短期或长期临床试验中,1987例服药病人中至少有1%病人发生的或者在上市后有报道的不良反应包括:全身反应:胸痛、面部水肿、发烧、腹痛、颈痛、肩痛;心血管系统:心律失常、血管舒张;消化系统:便秘、腹泻、口干、消化不良、肠胃气胀、呕吐;代谢/营养障碍:痛风;肌肉与骨髂系统:关节痛、关节炎、关节病、肌痛;神经系统:焦虑、失眠;呼吸系统:支气管炎、感冒症状、鼻出血、流感症状、咳嗽加重、咽炎、鼻炎;皮肤及其附件:瘙痒、皮疹、出汗;特殊感觉:视觉异常、结膜炎、耳鸣:泌尿生殖系统:尿频、尿失禁(主要在绝经后妇女中见到)、尿道感染。上市后显示,偶有病人过敏,也有阴茎异常勃起的报导。不良反应通常是轻度或中度的,但有时是严重的,必须中断治疗。
  • 如果盐酸特拉唑嗪停药几天,应重新使用首次给药方案治疗。
    良性前列腺增生:
    1.首次剂量:1mg,睡前服药。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。
    2.维持剂量:剂量应渐增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至获得满意的症状和/或流速改善。
    3.常用剂量:10mg,每日一次。持续4~6周,对每日20mg剂量不适宜或没有反应的病人,是否可以使用更高的剂量治疗,目前尚不清楚。如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。
    4.联合用药:与其它抗高血压药,特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时,应特别小心,避免引起明显的低血压并应减少本品的用量。
    高血压:
    1.首次剂量:首次剂量为1mg,睡前服用。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。
    2.维持剂量:剂量应缓慢增加直至获得满意的血压。推荐剂量通常为1mg-5mg,每日一次;然而某些病人可能在每日20mg的剂量下才有效。剂量高于20mg似乎不再进一步影响血压,剂量高于40mg,尚未进行研究。应监测在给药间期的血压。如果给药24小时后降压效应变小,可以考虑每日两次给药方案。如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。在临床试验中,除首次用药在睡前外,其它用药时间宜在早晨。

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