拜唐苹
阿卡波糖片
拜耳医药保健有限公司
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药品简介
功能治疗
主要成分
注意事项
相关药品
功能治疗
配合饮食控制,用于:
(1)2型糖尿病。
(2)降低糖耐量减低者的餐后血糖。
主要成分
本品主要成份为阿卡波糖,化学名称:O-4,6-双去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]-氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖
妊娠等级
B级
?
可用
注意事项
药物禁忌
不良反应
用法用量
1.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。
2.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,可能会出现低血糖,故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则,在个别病例有低血糖昏迷发生。
3.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。
4.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。
按照CIOMS Ⅲ类别的频率(安慰剂-对照研究:拜唐苹N=8595;安慰剂=7278;截止至2006年2月10日),基于临床研究的药物不良反应如下:
在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程序降低排序。
多见 发生率≥10%
常见 发生率≥1%<10%
少见 发生率≥0.1%<1%
罕见 发生率≥0.01%<0.1%
未知 不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日),且发生率不能评估。
系统器官分类
多见
常见
少见
罕见
未知
血液和淋巴系统异常
血小板减少
免疫系统异常
过敏反应(皮疹,红斑,荨麻疹)
血管异常
水肿
胃肠道
异常
胃肠胀气
腹泻,胃肠道和腹部疼痛
恶心呕吐消化不良
不完全肠梗阻、肠梗阻或肠壁囊样积气症
肝胆异常
肝酶
升高
黄疸
肝炎
另外,特别是在日本还有病例观察到肝异常,肝功能异常和肝损伤。
在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与拜唐苹有关还不明确。
如果不遵守规定的饮食,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重的不适症状,应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。
在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常,但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍,参考注意事项部分)。
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。
一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。
如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。
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