代丁
阿德福韦酯片
天津药物研究院药业有限责任公司
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药品简介
功能治疗
主要成分
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注意事项
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功能治疗
本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
主要成分
化学名称:9-[2-[双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤
适应症状
腹股沟淋巴结肿大
妊娠等级
C级
?
慎用
注意事项
药物禁忌
不良反应
用法用量
阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。
阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。
10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变。
10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。
国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。在阿德福韦酯上市后,已有下述可能的不良反应报告。代谢及营养异常:低磷血症;肌肉与结缔组织异常:肌病,骨软化(均与近曲肾小管病变有关);消化系统异常:胰腺炎;肾脏及泌尿系统异常:肾功能衰竭,近曲肾小管病变,范可尼综合症。
口服。患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。
成人(18~65岁)
本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg(1片),饭前或饭后口服均可。
治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。
患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
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