泛捷复
注射用头孢拉定
中美上海施贵宝制药有限公司
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药品简介
功能治疗
主要成分
适应症
注意事项
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功能治疗
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
主要成分
本品主要成份为头孢拉定。
适应症状
咽痛
传导性耳鸣
支气管脓性分泌物增多
反复上呼吸道感染
咳嗽
尿急
注意事项
药物禁忌
不良反应
用法用量
1.本品与氨基糖苷类抗生素可相互灭活,当前述药物同时给予时,应在不同部位给药,两类药物不能混入同一容器内。
2.本品不能与其他抗生素相混给药。
3.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药,糖肽类和氨基糖苷类抗生素及保泰松等与本品合用有增加肾毒性的可能。
4.本品可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。
5.本品与美西林联合应用,对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。
6.丙磺舒可延迟本品肾排泄。
本品不良反应较轻,发生率也较低,约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%~3%,个别患者可见伪膜性肠炎(对于接受抗菌治疗时发生腹泻的患者,应考虑其是否发生伪膜性肠炎。对于肠炎症状较轻的患者,停药后症状有可能就会缓解;对于中度或重度的患者,应根据患者的具体症状采取措施。)、嗜酸
性
粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。本品肌内注射疼痛明显,静脉注射后有发生静脉炎的报道。国内上市后不良反应报道,使用本品可能导致血尿,另曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发性变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。
过敏反应
:轻度的风疹或皮疹、水肿、红斑、瘙痒、关节痛及药物热。与其他头孢菌素类药物一样,极少数患者使用本品后发生过过敏反应、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死。
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本品的其他不良反应包括头痛、头晕、呼吸困难、感觉异常、念珠菌过度生长及阴道炎、单纯性肝肿大,由于曾有因意外的皮下注射本品导致无菌性脓肿发生的报告,所以,本品配制好后应通过深部肌内注射给药。
静脉滴注、静脉注射或肌内注射,成人,一次0.5~1.0g,每6小时1次,一日最高剂量为8g。小儿(1周岁以上)按体重一次12.5~25mg/kg,每6小时1次。
肌酐清除率大于20ml/min、5~20ml/min或小于5ml/min时,剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。
配制肌内注射用药时,将2ml注射用水加入0.5g装瓶内,须作深部肌内注射。
配制静脉注射液时,将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液注入0.5g装瓶内,于5分钟内注射完毕。
配制静脉滴注液时,将适宜的稀释液10ml注入0.5g装瓶内,然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖液作进一步稀释。
所有患者(与年龄和体重无关):头孢拉定治疗应至少持续到患者的感染症状消失或获得细菌清除证据后至少48-72小时。在治疗A组β-溶血性链球菌所致的感染时,建议至少治疗10天,以预防风湿热或肾小球肾炎的发生。在治疗慢性尿路感染时,有必要在治疗期间以及治疗后的数个月内对患者进行经常性的细菌学和临床评价。对于持续性感染的治疗可能需要进行数周。患者使用本品的剂量不应低于上述推荐剂量。
预防性给药:
进行可引起污染或有污染可能的手术时,应用本品可预防术后感染,本品用于此适应证时的推荐剂量如下:
a.手术开始前30-90分钟通过静脉滴注或肌内注射给予本品1g;
b.首次给药后每隔4-6小时给予本品1g,连续给药1到2次,或者一直持续到术后24小时。
剖宫术时的预防用药
:在脐带结扎的同时经静脉给予首剂药物(1g)。首次给药后的第6和12小时分别给予本品1g(经静脉或者肌内注射给药)。
接受长期、间断的血液透析的患者:
透析开始时给予250mg
第12小时后给予250mg
透析开始后36-48小时给予250mg
溶液配制:
由于本品中不含抑菌剂,所以配制好的药物溶液不适合多次给药。在室温条件下,配制好的溶液须在2小时内使用。如果将配制好的溶液冷藏保存(5℃),则在24小时内其效价不会发生改变。配制好溶液的颜色从浅黄色到淡黄色不等,但这不会影响到药物的效价。
在肌内注射给药时,如果需要使用局部麻醉药,则推荐使用等体积的0.5%的盐酸利多卡因注射液作为稀释剂进行配制,用于代替上文所述的注射用水。1%盐酸利多卡因注射液和浓度为1%或2%普鲁卡因注射液也可作为稀释剂,用于配制供肌内注射的药物溶液。
静脉注射液的配制
:可用于配制供直接静脉注射给药的药物溶液的稀释剂包括无菌注射用水、5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液。
在无菌条件下,将稀释剂加入到装有头孢拉定的药瓶中,装有250mg、500mg、1g、2g头孢拉定的药瓶中加入的稀释剂的体积分别为5、5、10、20mL。然后振摇药瓶使药物溶解,并吸取全部的溶液。在室温条件下,配制好的溶液须在2小时内使用,如果将配制好的溶液冷藏保存(5℃),则在24小时内其效价不会发生改变。
连续或间断静脉输注液的配制:
可用于配制供静脉输注给药的药物溶液的稀释剂包括:5%或10%葡萄糖注射液;氯化钠注射液、乳酸钠注射液(M/6乳酸钠);葡萄糖氯化钠注射液(5%:0.9%或5%:0.45%);10%的转化糖注射液;Normosol-R;含5%葡萄糖的IonosolB。当头孢拉定的浓度为30-50mg/mL(等渗浓度约为30mg/mL)时,可以使用无菌注射用水配制本品静脉注射溶液。
在配制供加入到静脉输液装置中的本品溶液时,先在药瓶中加入无菌注射用水或其他适合的输液溶液(含1g药品的药瓶中加入10mL,含2g药品的药瓶中加20mL),然后振摇药瓶,使药物溶解。然后在无菌条件下将瓶中的溶液全部转移到静脉输液装置中。当静脉输液溶液中头孢拉定的浓度达到50mg/mL时,配制好的含本品的静脉输注溶液在室温下可保存10小时,在5℃条件下可保存24小时。如果需要延长输液时间,则需要每隔10小时用新配制的溶液替换原来的输液溶液。如果使用无菌注射用水在头孢拉定的原容器中配制,配制好的溶液立即在-20℃冷冻保存,则此溶液最长可稳定保存6周。不推荐将头孢拉定与其他的抗生素混合起来使用。配制好的头孢拉定溶液应避免强光照射或日光直接照射。
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